Co jsou NOACs
NOACs neboli non‑vitamin K perorální antikoagulancia jsou zástupci z řady antikoagulačních léků. Tyto léky se používají v léčbě a prevenci mnoha klinických stavů. Velice významné jsou v prevenci cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s nevalvulární fibrilací síní, v léčbě a prevenci hluboké žilní trombózy a plicní embolie, v prevenci trombóz po operacích nosných kloubů.1,2,3,4,8
V současné době jsou na trhu dva typy těchto léčiv − inhibitory faktoru Xa a inhibitory trombinu.1,2,3,4
Výhody NOACs
Ze studií vyplývá, že perorální antikoagulancia NOACs (non‑vitamin K perorální antikoagulancia), přímo působící v koagulační kaskádě, mají příznivý účinnostní a bezpečnostní profil, který byl prokázán v mnoha klinických studiích.1,2,3,4
Léčba NOACs má ve srovnání s antagonisty vitamínu K (VKA) hned několik výhod:1,2,3,4,8,9- Stabilní jednoduché dávkování.
- Rychlý nástup účinku.
- Bez nutnosti pravidelné monitorace INR.
- Bez omezení v příjmu potravy.+
- Nízký potenciál lékových interakcí.
- Možnost užívání při kojení.1,2,3,4,9
- Nižší cena.10,15,16,17,18
- Nižší cena nespecifického léčivého přípravku ke zvrácení antikoagulačního účinku.11,12,13,14
Kazuistiky
Prohlédněte si zajímavé případy z praxe a získejte kredity České lékařské komory. Zobrazit kazuistiky
O přípravku ELIQUIS®
Přípravek ELIQUIS®, jehož účinnou látkou je apixaban, je řazen mezi NOACs a v Evropské unii je schválen u dospělých pacientů k prevenci cévní mozkové příhody (CMP) a systémové embolie (SE) s nevalvulární fibrilací síní (NVAF) s jedním či více rizikovými faktory, k léčbě hluboké žilní trombózy (HŽT) a plicní embolie (PE) a k prevenci rekurence HŽT a PE, k prevenci žilních tromboembolických příhod (VTE) u dospělých pacientů, kteří podstoupili elektivní náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu.1,8
Mechanismus účinku apixabanu
Přípravek ELIQUIS® (apixaban) je reverzibilní, přímý a vysoce selektivní inhibitor aktivního místa faktoru Xa. Apixaban inhibuje volný i v trombu vázaný faktor Xa a protrombinázovou aktivitu. Apixaban nemá přímý účinek na agregaci trombocytů, ale nepřímo inhibuje agregaci trombocytů navozenou trombinem. Inhibicí faktoru Xa brání apixaban tvorbě trombinu a vzniku trombu.1
- Apixaban se váže reverzibilně na faktor Xa.1
- Faktor Xa je hlavní amplifikační místo v koagulační kaskádě.5
- Jedna molekula faktoru Xa způsobuje vznik ~1000 molekul trombinu.5
Indikace přípravku ELIQUIS®
Indikace
Prevence cévní mozkové příhody (CMP) a systémové embolie (SE) u pacientů s nevalvulární fibrilací síní (NVAF).1
Dávkování:1
- Standardní dávka: 5 mg 2× denně.
- Redukovaná dávka: 2,5 mg 2× denně.
-
U pacientů s NVAF a za přítomnosti nejméně dvou
z následujících skutečností:
- Věk ≥ 80 let.
- Tělesná hmotnost ≤ 60 kg.
- Kreatinin v séru ≥ 1,5 mg/dl (133 μmol/l).
- U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu [CrCl] 15–29 ml/min).
Podmínky úhrady
V primární prevenci lze přípravek ELIQUIS® předepsat pacientům s NVAF indikovaných k antikoagulační léčbě, kteří mají předpoklad jednoho nebo více z následujících rizikových faktorů:7
- Věk ≥ 75 let.
- Hypertenze.
- Diabetes mellitus.
- Symptomatické srdeční selhání (třída NYHA ≥ II).
V sekundární prevenci lze přípravek ELIQUIS® předepsat pacientům:7
- Po cévní mozkové příhodě.
- Po tranzitorní ischemické atace.
- Po systémové embolii.
Indikace
Léčba a sekundární prevence hluboké žilní trombózy (HŽT) a plicní embolie (PE).1
Dávkování:1
- 1.-7. den: 10 mg 2× denně.
- 8. den – 3 až 6 měsíců: 5 mg 2× denně.
- 7.–12. měsíc: 2,5 mg 2× denně.
V léčbě a prevenci rekurentní HŽT a PE se dávky přípravku ELIQUIS® podle stupně renální insuficience neupravují.1
Podmínky úhrady
Po dobu 3 měsíců:7
V případě „sekundární trombózy“ např. po operaci, po úrazu, po porodu (tj. pokud rizikový faktor vzniku trombózy pominul).
Po dobu 6 měsíců:7
V případě idiopatické trombózy (tj. pokud nebyl vyvolávající faktor vzniku zjištěn).
Po dobu 12 měsíců:7#
- U významné trombofilie, zejména vrozené.†
- U recidivy proximální flebotrombózy nebo symptomatické plicní embolie.
- U zvýšeného rizika recidivy na podkladě získaného, trvajícího trombofilního stavu (hormonální léčba, kterou nelze ukončit nebo přerušit, nefrotický syndrom, chronické autoimunitní onemocnění, nespecifický střevní zánět, pokročilé stavy srdeční nebo respirační insuficience – NYHA III a IV).
Indikace
Prevence žilních tromboembolických příhod (VTE) u dospělých pacientů, kteří podstoupili elektivní náhradu kolenního kloubu.1
Dávkování:1
- 2,5 mg 2x denně.
- Po elektivní náhradě kolenního kloubu doporučeno podávat 10–14 dní.
První dávka přípravku ELIQUIS® by měla být podána 12–24 hodin po operaci.1
Podmínky úhrady
Předpis je vázán na výkon, nikoliv na specializaci.7
Přípravek je hrazen v primární prevenci žilních tromboembolických příhod u dospělých pacientů, kteří podstoupili elektivní náhradu kolenního kloubu.7
Indikace
Prevence žilních tromboembolických příhod (VTE) u dospělých pacientů, kteří podstoupili elektivní náhradu kyčelního kloubu.1
Dávkování:1
- 2,5 mg 2x denně.
- Po elektivní náhradě kyčelního kloubu doporučeno podávat 32–38 dní.
První dávka přípravku ELIQUIS® by měla být podána 12–24 hodin po operaci.1
Podmínky úhrady
Předpis je vázán na výkon, nikoliv na specializaci.7
Přípravek je hrazen v primární prevenci žilních tromboembolických příhod u dospělých pacientů, kteří podstoupili elektivní náhradu kyčelního kloubu.7
Doporučení odborných společností
Pokud vás zajímají bližší informace o doporučených postupech v jednotlivých indikacích u NOACs, přečtěte si publikace uvedené níže:
- Doporučené postupy pro praktické lékaře - fibrilace síní
- Praktická doporučení EHRA (European Hearth Rhythm Association) k používání přímých perorálních antikoagulancií u pacientů s fibrilací síní. Souhrn dokumentů připravený Českou kardiologickou společností
- Doporučené postupy pro léčbu a prevenci tromboembolické nemoci dle České společnosti pro trombózu a hemostázu
- Doporučené postupy 2018 pro léčbu a prevenci tromboembolické nemoci dle ASH (American Society of Hematology)
Ke stažení:
Praktické informace ke stažení